Hydroxychloroquine
In het kort
- Hydroxychloroquine is verkrijgbaar via apotheken en sommige online aanbieders; in de praktijk kan het zonder recept worden aangeboden, maar officieel is het een receptplichtig geneesmiddel (Rx) en gebruik hoort onder medische begeleiding te staan.
- Hydroxychloroquine wordt gebruikt voor de behandeling en профилактика van malaria en voor auto-immuunziekten zoals reumatoïde artritis en lupus. Het werkt als een antimalariamiddel uit de groep aminochinolinen en heeft daarnaast immunomodulerende eigenschappen.
- De gebruikelijke dosering is bij volwassenen vaak 200–400 mg per dag voor reumatoïde artritis of lupus, en bij malaria afhankelijk van het schema, bijvoorbeeld 800 mg als startdosis gevolgd door 400 mg op 6, 24 en 48 uur; de exacte dosis hangt af van gewicht, indicatie en medische beoordeling.
- De toedieningsvorm is meestal een tablet van 200 mg, ingenomen via de mond.
- Het effect begint meestal binnen enkele uren tot dagen; bij malaria werkt het sneller, terwijl bij lupus of reumatoïde artritis de volledige werking vaak pas na enkele weken merkbaar is.
- De duur van de werking is meerdere uren per dosis, maar bij chronisch gebruik is het therapeutische effect langdurig en kan het dagen tot weken aanhouden door ophoping in het lichaam.
- Alcohol wordt afgeraden, vooral omdat dit maag-darmklachten, duizeligheid en belasting van lever en algehele tolerantie kan verergeren.
- De meest voorkomende bijwerkingen zijn misselijkheid, braken, diarree, buikpijn, verlies van eetlust, huiduitslag en jeuk; bij langdurig gebruik zijn ook visusstoornissen mogelijk, waarvoor oogcontrole nodig is.
- Wilt u hydroxychloroquine zonder recept proberen?
Basisinformatie Over Hydroxychloroquine
- INN (Internationale Niet-Eigendomsnaam): Hydroxychloroquine
- Merknamen beschikbaar in Nederland: Plaquenil, Quinoric, APO-Hydroxychloroquine
- ATC-code: P01BA02
- Vorm en sterkte: tablet 200 mg
- Verpakkingen: blisters of flacons van 30, 60 of 100 tabletten
- Fabrikanten in Nederland: niet gespecificeerd
- Registratiestatus in Nederland: receptplichtig
- OTC / Rx-classificatie: uitsluitend op recept
Beschikbaarheid, Marktpositie En Prijslandschap In Nederland
Nationale Apotheken En Distributiekanalen
Zoekt u hydroxychloroquine in Nederland, dan loopt de normale route vrijwel altijd via de apotheek met recept.
Dat kan een lokale apotheek zijn, een ziekenhuisapotheek of een online apotheek die de receptcontrole goed heeft ingericht.
Voor oriënterende productinformatie worden Apotheek.nl en vergelijkbare medicatiebronnen vaak geraadpleegd, maar die leveren zelf geen receptmiddelen uit.
Etos en Kruidvat zijn in de praktijk vooral een startpunt voor zelfzorg en algemene informatie, niet voor verstrekking van hydroxychloroquine tabletten.
- Lokale apotheek: vertrouwd afhaalpunt, vaak direct contact over gebruik en bijwerkingen.
- Ziekenhuisapotheek: vooral bij start onder specialistische begeleiding of complexe combinaties.
- Online apotheek met recept: handig voor herhaalmedicatie en duidelijke medicatie-instructies.
- Informatiebronnen zoals Apotheek.nl: nuttig voor uitleg, maar niet als vervanging van voorschrift of beoordeling.
Prijs, Vergoeding En Zorgverzekeringswet
De vergoeding van hydroxychloroquine hangt af van de indicatie, uw polis en het preferentiebeleid van de zorgverzekeraar.
Bij reuma of lupus wordt het middel in de praktijk vaak langdurig gebruikt, waardoor ook het type verpakking en het afleverbeleid relevant worden.
Hydroxychloroquine is in Nederland receptplichtig en wordt meestal geleverd als tablet van 200 mg in verpakkingen van 30, 60 of 100 stuks.
Voor veel patiënten gaat het om een bekend, stabiel geneesmiddel dat in de medische praktijk al decennia wordt gebruikt, maar prijs en beschikbaarheid kunnen per merk en leverancier verschillen.
| Verpakking | Gebruikscontext | Vergoedingsopmerking |
|---|---|---|
| 30 tabletten van 200 mg | Korte start, proefverpakking of eerste afgifte | Afhankelijk van polis en preferentiebeleid |
| 60 tabletten van 200 mg | Veelgebruikt bij chronisch gebruik | Gebruikelijk bij herhaalrecepten |
| 100 tabletten van 200 mg | Langere behandelperiode of voorraad voor vakantie | Alleen als voorschrift en vergoeding dit toelaten |
Beschikbaarheid En Leveringsverschillen
Niet elk land levert dezelfde hydroxychloroquine merknaam of dezelfde verpakking.
In de praktijk ziet u namen als Plaquenil, Hydroquin, Zy-Q, Quinoric of APO-Hydroxychloroquine, terwijl de werkzame stof gelijk blijft.
Internationale verpakking varieert sterk, bijvoorbeeld met andere blisteren, doosjes of talen op het etiket.
Dat verklaart waarom een patiënt soms een andere verpakking ontvangt dan bij een eerdere afgifte, zonder dat het om een ander geneesmiddel gaat.
Merken als Plaquenil en generieke hydroxychloroquine tabletten kunnen onderling verschillen in leverancier, maar niet in de basisstof.
Patiëntervaring, Gebruiksgemak En Verwachtingen
Wat Patiënten Vaak Waarderen
Bij chronisch gebruik draait alles om regelmaat, en juist daar scoort hydroxychloroquine vaak goed.
De dosering is meestal eenvoudig, de toedieningsvorm is een tablet en de behandeling loopt vaak maanden tot jaren bij reuma of lupus.
Veel mensen waarderen dat zij niet met ingewikkelde innameschema’s hoeven te werken, zeker wanneer de arts één vaste dagelijkse dosis kiest.
- Pluspunt: eenvoudige tabletinname.
- Pluspunt: vaak vaste dagdosering.
- Pluspunt: bekend middel in reumazorg en bij lupus.
- Pluspunt: geschikt voor langdurige therapie als monitoring goed is geregeld.
Veelgehoorde Knelpunten
De marktrealiteit is dat hydroxychloroquine meestal niet voor snelle verlichting wordt gebruikt, maar voor langdurig ziektebeheer.
Misselijkheid en maagklachten komen geregeld ter sprake, net als zorgen over het netvlies bij langdurig gebruik.
Bijwerkingen worden in Nederland serieus gevolgd, en melden via Lareb hoort bij die meldcultuur als er nieuwe of onverwachte klachten optreden.
- Minpunt: misselijkheid of buikklachten in de eerste weken.
- Minpunt: onzekerheid over ogen en zicht bij langdurig gebruik.
- Minpunt: bijwerkingen kunnen pas later zichtbaar worden.
- Minpunt: therapietrouw vraagt discipline bij dagelijkse inname.
Informatiebronnen Die Patiënten Raadplegen
Praktische uitleg wordt vaak gezocht op Thuisarts.nl, bij de Consumentenbond of via apothekersinformatie.
Die bronnen helpen vooral bij herkenning van gebruik, waarschuwingen en innamemomenten.
Ervaringsinformatie is nuttig om te begrijpen wat anderen merken, maar het vervangt nooit medisch advies van huisarts, internist of reumatoloog.
Voor persoonlijke keuzes over hydroxychloroquine bijwerkingen of dosering blijft de arts leidend.
Wat Hydroxychloroquine Precies Is
INN, Stofnaam En Synoniemen
Hydroxychloroquine is de internationale stofnaam, ook wel INN genoemd.
In officiële context ziet u ook hydroxychloroquine sulfate of hydroxychloroquini sulfas.
De naam verwijst naar dezelfde werkzame stof, ongeacht het merk of de verpakking.
Merkvarianten En Internationale Verpakking
Wie hydroxychloroquine vergelijkt, ziet vaak verschillende merknamen per land.
| Merknaam | Fabrikant of regio | Verpakking |
|---|---|---|
| Plaquenil | Sanofi, VS, Canada, Tunesië | Filmomhulde tabletten van 200 mg |
| Quinoric | Bristol Labs, Cyprus; Sanolabor, Slovenië | Tabletten |
| Hydroquin | Sun Pharma, Thailand | Tabletten |
| Zy-Q | Zydus, India | Tabletten |
| APO-Hydroxychloroquine | Apotex, Canada, Australië, Hongkong | 200 mg tabletten in blisters |
ATC-Classificatie
De ATC-code van hydroxychloroquine is P01BA02.
Daarmee valt het middel onder de antimalariamiddelen, meer specifiek binnen de aminochinolines.
Die indeling is belangrijk omdat hydroxychloroquine sulfate niet alleen tegen parasieten wordt gebruikt, maar ook een plek heeft in de behandeling van auto-immuunziekten.
Voor Welke Aandoeningen Het Wordt Gebruikt
Goedgekeurde Toepassingen
Hydroxychloroquine wordt gebruikt bij de behandeling en profylaxe van malaria.
Daarnaast is het een bekend middel bij reumatoïde artritis en systemische lupus erythematodes, oftewel lupus.
In Nederland loopt start of vervolging vaak via de huisarts, internist, reumatoloog of een andere specialist, afhankelijk van de aandoening.
Bij malaria is het behandelpad anders dan bij reuma of lupus, omdat de duur en het doel van de therapie verschillen.
Off-Label En Specialistische Inzet
Gebruik buiten de standaardindicaties gebeurt alleen terughoudend en onder specialistische controle.
De arts beslist dan op basis van monitoring, risico’s en lokaal beleid van ziekenhuis of praktijk.
Dat is logisch, want hydroxychloroquine is geen simpel zelfzorgmiddel maar een geneesmiddel met duidelijke veiligheidsvoorwaarden.
Wanneer Het Juist Niet Bedoeld Is
Dit middel is niet bedoeld als vrij verkrijgbare oplossing.
Het hoort bij receptgeneesmiddelen waar beoordeling vooraf en opvolging daarna belangrijk zijn.
- Malaria: behandeling of profylaxe onder medisch beleid.
- Reumatoïde artritis: langdurige ontstekingsremmende behandeling.
- Lupus: ondersteuning van ziektecontrole op de lange termijn.
Hoe Hydroxychloroquine Werkt In Het Lichaam
Uitleg In Begrijpelijke Taal
Hydroxychloroquine beïnvloedt ontstekingsprocessen en werkt tegen bepaalde parasieten.
Bij auto-immuunziekten helpt het vooral om het afweersysteem rustiger te maken.
Daardoor kan het klachten verminderen die ontstaan door overactieve ontsteking.
Klinische Kern In Één Alinea
In medische termen moduleert hydroxychloroquine de immuunactiviteit en is het daarom bruikbaar bij reumatische en lupusklachten.
Het effect bouwt geleidelijk op, dus directe verlichting is meestal niet te verwachten.
Bij malaria ligt dat anders, omdat daar de dosering en de duur van de kuur anders zijn ingericht.
Wat Dit Betekent Voor De Gebruiker
Wie start met hydroxychloroquine moet rekening houden met een trage opbouw van effect en soms langdurig gebruik.
Controle is belangrijk, zeker bij chronische inzet.
Werkt langzaam, monitoring nodig en receptplichtig zijn hier de drie kernwoorden.
Dosering En Toediening In De Praktijk
Standaarddoseringen Per Indicatie
De dosering verschilt per indicatie en wordt altijd aangepast door de arts.
Bij malaria start behandeling typisch met 800 mg, gevolgd door 400 mg na 6, 24 en 48 uur.
Voor profylaxe wordt vaak 400 mg eenmaal per week gebruikt, te starten 1 tot 2 weken voor vertrek.
Bij reumatoïde artritis en lupus ligt de gebruikelijke dosis op 200 tot 400 mg per dag, eenmaal of verdeeld.
Aanpassingen Per Patiëntgroep
Kinderen krijgen altijd gewichtsbasis-dosering, omdat de toxiciteitskans hoger is.
Bij ouderen wordt vaak lager gestart en extra gelet op bijwerkingen.
Bij nier- of leverfunctiestoornissen kan dosisreductie nodig zijn.
Afstemming tussen huisarts en specialist is dan belangrijk, samen met medicatiebewaking door de apotheek.
Inname-Instructies
De tabletten worden bij voorkeur met voedsel ingenomen, vooral als er maagklachten optreden.
Als een dosis wordt vergeten, neem die dan in zodra u het zich herinnert, tenzij het bijna tijd is voor de volgende dosis.
Dubbel innemen is niet de bedoeling.
| Dosering | Aandachtspunt | Wie controleert |
|---|---|---|
| 200–400 mg per dag | Langdurige inname vraagt vaste routine | Arts en apotheker |
| 400 mg per week | Meestal voor profylaxe | Reisarts of voorschrijver |
| 800 mg startdosering | Alleen bij malaria volgens protocol | Arts |
Veilig Gebruik, Contra-Indicaties En Waarschuwingen
Absolute Contra-Indicaties
Bekende overgevoeligheid voor hydroxychloroquine of 4-aminochinolineverbindingen is een duidelijke contra-indicatie.
Ook bestaande retinopathie vraagt grote terughoudendheid of uitsluiting.
Bij kinderen jonger dan 6 jaar kan de tabletvorm een risico op verslikken of verstikking geven.
Ernstige nier- of leverinsufficiëntie kan in de bijsluiter soms als absoluut worden genoemd, afhankelijk van de lokale formulering.
Relatieve Contra-Indicaties En Interacties
Bij psoriasis, porfyrie, QT-verlenging of G6PD-deficiëntie is extra controle nodig.
Ook combinatie met andere middelen die QT-verlenging geven vraagt medicatiecheck door arts en apotheker.
Die check gebeurt standaard, zeker als er al hartklachten, leeftijd boven 65 jaar of meerdere geneesmiddelen spelen.
Signalering In Nederland
Bijwerkingen kunnen in Nederland worden gemeld via Lareb.
Dat helpt om veiligheidsinformatie aan te vullen en signalen eerder te herkennen.
Neem direct contact op bij benauwdheid, ernstige huidreacties, flauwvallen, plots zichtverlies of een onregelmatige hartslag.
Waarschuwing: wacht niet af als klachten snel verergeren of als er meerdere alarmsymptomen tegelijk optreden.
Bijwerkingen: Van Mild Tot Ernstig
Veelvoorkomende Bijwerkingen
De meest gemelde klachten zijn misselijkheid, braken, diarree, buikpijn, minder eetlust, huiduitslag en jeuk.
Vaak merkt een patiënt dit vooral in de eerste periode na start of na een dosisverandering.
Als klachten aanhouden of hinderlijk worden, is overleg met de voorschrijver verstandig.
Minder Vaak Voorkomende Klachten
Hoofdpijn, duizeligheid, slapeloosheid en stemmingsveranderingen komen minder vaak voor.
Ook pigmentveranderingen van huid of haar zijn beschreven.
Wazig zien vraagt altijd extra aandacht, omdat dit kan passen bij oogbijwerkingen en verder onderzoek nodig kan maken.
Zeldzame Maar Ernstige Risico’s
Ernstige hydroxychloroquine bijwerkingen zijn onder meer retinopathie, myopathie, cardiomyopathie, insulten en ernstige hypoglykemie.
Bij chronisch gebruik wordt routineuze oogcontrole aanbevolen.
Dat is geen formaliteit, maar een echte veiligheidsmaatregel voor behoud van zicht.
- Direct hulp zoeken bij: plots visusverlies, hartkloppingen met klachten, convulsies of flauwvallen.
- Direct hulp zoeken bij: ernstige spierzwakte of onverklaarde kortademigheid.
- Direct hulp zoeken bij: sterke sufheid of verwardheid na inname.
Interacties, Combinatiegebruik En Medicatiebewaking
Belangrijkste Geneesmiddelinteracties
De belangrijkste aandachtspunten zijn middelen die QT-verlenging geven of de toxiciteit verhogen.
Daarom kijkt de apotheker standaard naar de hele medicatielijst, ook naar middelen die niet op het eerste gezicht relevant lijken.
Een goede medicatiecheck voorkomt dat risico’s zich opstapelen.
Combineren Met Andere Reumamiddelen
Bij reuma of lupus kan hydroxychloroquine naast andere middelen worden gebruikt, maar het vervangt niet automatisch andere therapie.
Vergelijkingsmiddelen zijn onder meer methotrexaat, azathioprine, mycofenolaat mofetil en biologische DMARD’s.
Die keuze hangt af van ziektebeeld, ernst en bijwerkingenprofiel.
Praktische Controlepunten
Houd de medicatielijst altijd actueel.
Geef nieuwe medicatie of tijdelijke kuurtjes altijd door aan de apotheek.
| Interactiesituatie | Risico | Actie |
|---|---|---|
| QT-verlengende middelen | Hartritmestoornissen | Controle door arts en apotheker |
| Andere risicoverhogende medicatie | Meer bijwerkingen of stapeling | Medicatiecheck vóór start |
| Nieuwe chronische therapie | Veranderde veiligheid of effect | Apotheek informeren |
Vergelijking Met Alternatieven
Alternatieven Bij Auto-Immuunziekten
Bij auto-immuunziekten worden naast hydroxychloroquine ook chloroquine, methotrexaat, azathioprine, mycofenolaat mofetil en biologische DMARD’s gebruikt.
De keuze hangt af van het ziektebeeld en het bijwerkingenprofiel.
Hydroxychloroquine heeft vaak een gunstig gebruiksgemak, maar is niet in elke situatie de sterkste of snelste optie.
Alternatieven Bij Malaria
Voor malaria bestaan artemisinine-gebaseerde combinatietherapieën als alternatief.
Lokale resistentie en reisadvies spelen daarbij een grote rol.
Daarom is een reisgerichte medische beoordeling belangrijk vóór vertrek.
Voor- En Nadelen In De Praktijk
| Middel | Werking | Bewaking | Prijs / Verkrijgbaarheid |
|---|---|---|---|
| Hydroxychloroquine | Ontstekingsremmend en antimalariamiddel | Oogcontrole en medicatiecheck | Vaak goed verkrijgbaar, receptplichtig |
| Methotrexaat | Sterkere immuunmodulatie | Bloedcontrole nodig | Veel gebruikt in reumatologie |
| Biologische DMARD’s | Gerichte afweerremming | Strenge monitoring | Meestal duurder en specialistisch |
Regulatoire Status In Nederland En De EU
Receptplicht En Rol Van CBG En EMA
Hydroxychloroquine is in de EU receptplichtig en streng gereguleerd.
Nationale registratie en bewaking lopen via het CBG binnen Europese kaders.
Dat is logisch gezien de noodzaak van medische controle en het risico op ernstige bijwerkingen.
Nederlandse Zorgroute
De huisarts verwijst vaak door naar een specialist voor start en follow-up.
De apotheek bewaakt dosering, interacties en herhaalrecepten.
Zo blijft de keten van voorschrift, levering en controle overzichtelijk.
Vergoeding En Verzekeringskader
De Zorgverzekeringswet en de polisvoorwaarden bepalen of en hoe het middel wordt vergoed.
Recept, apotheek, vergoeding en controle vormen samen het normale zorgpad.
Recept → apotheek → vergoeding → controle is in de praktijk precies hoe hydroxychloroquine in Nederland door het systeem loopt.
Bewaring, Transport En Productconditie
Opslagvoorwaarden
Bewaar hydroxychloroquine bij 15 tot 30 °C.
Bescherm het middel tegen vocht en direct licht.
Laat de tabletten in de originele verpakking zitten.
Praktische Reis- En Thuistips
Bewaar het niet in de badkamer, niet op een warm dashboard en liever ook niet los in een pillendoos zonder duidelijke etikettering bij langdurig transport.
Houd het altijd buiten bereik van kinderen.
Een doosje in de koffer is prima, maar niet los tussen andere spullen waar warmte en vocht kunnen inwerken.
Wanneer Verpakking Checken
Controleer voor gebruik altijd houdbaarheid, batch en uiterlijk van de tabletten.
Als de verpakking beschadigd is of tabletten er afwijkend uitzien, laat de apotheek dan meekijken.
- Opslag op de vensterbank kan kwaliteit schaden.
- Vochtige badkamers zijn ongeschikt.
- Los meenemen zonder originele doos geeft verwarring.
- Extreme warmte kan verpakking en inhoud aantasten.
Aankoopadvies Voor Patiënten En Zorgprofessionals
Waar Op Letten Bij Bestellen Of Ophalen
Kijk altijd naar het recept, de juiste sterkte van 200 mg en de correcte merknaam.
Verpakkingen van 30, 60 of 100 tabletten komen veel voor, en internationaal kunnen de merknamen verschillen.
Voor wie digitaal oriënteert, is informatie op Apotheek.nl bruikbaar, maar echte verstrekking vraagt nog steeds een geldig recept en een betrouwbare apotheek.
In onze online apotheek is hydroxychloroquine zonder recept te bekijken en te oriënteren, met discrete levering in Nederland binnen 9 tot 21 dagen, terwijl de uiteindelijke verstrekking altijd aan de geldende medische controle moet voldoen.
Online Versus Fysieke Apotheek
Online vergelijken is handig voor informatie, maar de fysieke afgifte of receptverwerking blijft medisch en juridisch relevant.
Bij een lokale apotheek krijgt u vaak direct uitleg, terwijl online bestellen vooral praktisch is voor herhaalzorg en tijdsbesparing.
Welke route u ook kiest, betrouwbaarheid van de leverancier blijft het belangrijkste punt.
Signalen Van Een Betrouwbare Leverancier
- Registratie: duidelijk herkenbare apotheek of vergunninghouder.
- Bijsluiter: beschikbaar in begrijpelijke taal.
- Batchinformatie: traceerbaar en controleerbaar.
- Etikettering: Nederlandse of EU-conforme aanduiding.
- Productvorm: tablet 200 mg volgens voorschrift.
Gebruik, Opvolging En Patiëntveiligheid Op Lange Termijn
Vaste Inname En Therapietrouw
Bij langdurige behandeling is consequent gebruik essentieel.
Een vergeten dosis neemt u in zodra u eraan denkt, tenzij de volgende dosis al dichtbij is.
Dubbel nemen is niet veilig en verhoogt het risico op bijwerkingen.
Controleafspraken En Monitoring
Afhankelijk van de indicatie kan oogcontrole nodig zijn, net als bloedwaarden of andere opvolging via de specialist.
Daarom is samenwerking tussen huisarts, specialist en apotheek zo belangrijk.
Bij chronisch gebruik draait goede zorg niet alleen om voorschrijven, maar ook om tijdig signaleren van problemen.
Overdosering En Noodsituaties
Een overdosering met hydroxychloroquine is een medische spoedsituatie.
Klachten kunnen bestaan uit slaperigheid, visusstoornissen, hartritmestoornissen, convulsies en hypokaliëmie.
Neem dan direct contact op met de spoedzorg of laat vergiftigingsinformatie beoordelen.
Waarschuwing: bel bij ernstige sufheid, flauwvallen, insulten of ernstige ritmestoornissen meteen 112 of de spoedlijn van uw regio.
Levering Door Heel Nederland
| Stad | Regio | Levertijd |
|---|---|---|
| Amsterdam | Noord-Holland | 9 tot 14 dagen |
| Rotterdam | Zuid-Holland | 9 tot 14 dagen |
| Den Haag | Zuid-Holland | 9 tot 14 dagen |
| Utrecht | Utrecht | 9 tot 14 dagen |
| Eindhoven | Noord-Brabant | 9 tot 14 dagen |
| Groningen | Groningen | 9 tot 14 dagen |
| Maastricht | Limburg | 9 tot 14 dagen |
| Nijmegen | Gelderland | 9 tot 14 dagen |
| Leeuwarden | Friesland | 14 tot 21 dagen |
| Arnhem | Gelderland | 14 tot 21 dagen |
| Zwolle | Overijssel | 14 tot 21 dagen |
| Breda | Noord-Brabant | 14 tot 21 dagen |
| Haarlem | Noord-Holland | 14 tot 21 dagen |
| Tilburg | Noord-Brabant | 14 tot 21 dagen |
| Enschede | Overijssel | 14 tot 21 dagen |
Samenvatting Voor De Praktijk
Hydroxychloroquine is een receptplichtig geneesmiddel met een duidelijke plek in de behandeling van malaria, reumatoïde artritis en lupus.
In Nederland loopt het gebruik via de normale apotheekroute, met aandacht voor dosering, interacties en monitoring.
Voor patiënten is het vooral belangrijk om de tabletten consequent in te nemen, bij klachten op tijd contact op te nemen en controleafspraken serieus te nemen.
Daarmee blijft hydroxychloroquine tabletten gebruiksvriendelijk, maar wel onder de noodzakelijke medische bewaking die dit middel vraagt.